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La pregunta se plantea con tanta frecuencia que merece una respuesta directa, no defensiva. En resumen: la proloterapia no es un engaño, pero gran parte de lo que se afirma sobre ella carece de respaldo, y de esa brecha surge el escepticismo.

Lo que sigue es la evidencia tal como la enseña Robert Stall, MD — certificado por la junta en medicina física y rehabilitación, con certificación de subespecialidad en medicina del dolor, y un clínico que enseña la técnica sin exagerar sus beneficios.

Por qué el escepticismo es razonable

Hay cuatro aspectos de este campo que, con razón, generan dudas, y fingir lo contrario no ayuda a nadie.

Por lo general, el paciente lo paga de su bolsillo. Los tratamientos que las aseguradoras se niegan a cubrir despiertan sospechas, con o sin razón.

Las afirmaciones suelen ser desmedidas. Las clínicas anuncian regeneración, cura y la posibilidad de evitar cirugías para afecciones en las que la evidencia de los ensayos no respalda ninguna de esas palabras.

Los estudios se contradicen entre sí. Así es, en efecto — y existe una razón específica, que se explica más adelante, más interesante de lo que ambas partes suelen admitir.

Se vende junto a tratamientos que no funcionan. La cercanía con clínicas de células madre que operan al margen de las normas vigentes de la FDA le ha costado credibilidad a toda la categoría.

Existe un mecanismo definido, y no es misterioso

La proloterapia actúa provocando una respuesta de curación en un tejido que ha dejado de sanar por sí solo. La secuencia es específica y observable.

La inyección de dextrosa hiperosmolar provoca de forma deliberada una inflamación en el tejido patológico, junto con cierto sangrado local. Esto desencadena cascadas de citocinas y la quimiotaxis de células inflamatorias, lo que aumenta la actividad celular y la concentración de factores de crecimiento en la zona. Según Stall, esta primera etapa dura de tres a siete días.

La etapa de proliferación comienza alrededor de las 72 horas y se prolonga hasta seis semanas; en ella, los miofibroblastos, los fibroblastos y las células endoteliales depositan colágeno nuevo de tipo I y tipo III.

Después, la remodelación se prolonga hasta dos años; en ese período maduran los entrecruzamientos del colágeno y se restablece el patrón fibrilar del tendón y el ligamento sanos, que reemplaza lo que Stall denomina “la estructura desorganizada y frágil de la tendinosis previa”.

Se trata de una explicación biológica coherente. Es la misma secuencia que se produce tras el PRP, porque — como enseña Stall — “el PRP es una subcategoría de la proloterapia”.

Por qué los estudios discrepan: lo que ambos bandos omiten

Este es el hallazgo que explica las contradicciones de la literatura mejor que cualquier argumento sobre sesgos.

Varios ensayos respaldan la eficacia para la regeneración tisular de las concentraciones de plaquetas superiores al valor basal y de hasta aproximadamente 750,000 por microlitro. Por encima de ese valor, Stall afirma que “no había evidencia de que concentraciones de plaquetas superiores a 750,000 proporcionaran necesariamente una mejor regeneración tisular en lesiones de tejido blando”.

Y, a concentraciones muy altas, el efecto sobre la regeneración ósea fue inhibitorio — esos sujetos “evolucionaron peor que los controles que no recibieron ningún tratamiento con PRP”.

Piense ahora en lo que eso supone para un conjunto de publicaciones. Los ensayos con preparaciones dentro del rango eficaz muestran beneficios. Los que usan preparaciones muy concentradas pueden no mostrar ningún beneficio, o incluso mostrar daño. Ambos se publican bajo el rótulo “PRP”. Un metaanálisis que los agrupa produce un promedio diluido que no describe a ninguno de los dos.

Para complicar más las cosas, existen múltiples sistemas de clasificación y, en palabras de Stall, “ninguno de estos sistemas de clasificación ha sido aceptado universalmente como un estándar universal, lo que en parte da lugar a la confusión”. Dos estudios con la misma etiqueta pueden diferir en el contenido de leucocitos y hasta cuatro veces en la concentración de plaquetas.

Por lo tanto, la evidencia contradictoria no demuestra que el tratamiento no funcione. Se trata en gran medida de un problema de medición — aunque eso es una explicación, no una defensa, y vale para ambos lados.

Lo que sí respalda la evidencia

Indicaciones específicas con resultados publicados, expresadas con el nivel de solidez que los estudios realmente justifican:

Fíjese en el perfil de esa lista: sobre todo tendones y ligamentos, casi siempre con patología definida, y un resultado que se mantiene a los dos años. Es una afirmación más acotada que la que hacen la mayoría de los sitios web de clínicas, y es la que se sostiene.

Lo que no está respaldado

Ser específicos en este punto es lo que da credibilidad al resto.

Entonces, ¿es un engaño?

No — existe un mecanismo definido, una secuencia de curación descrita y un beneficio publicado en indicaciones específicas, particularmente en tendones.

Pero el planteamiento honesto es más acotado que el del marketing. Se trata de un tratamiento con evidencia moderada en ciertas afecciones de tejido blando, cuya preparación varía enormemente entre clínicas, cuyo régimen óptimo en realidad se desconoce y cuyo efecto se mide en meses de remodelación y no en alivio inmediato.

Una clínica que le dice esto está siendo honesta con usted. Una clínica que promete regeneración, cura o la garantía de evitar una cirugía está describiendo algo que la evidencia no respalda.

Preguntas que distinguen ambos casos

  1. ¿Qué concentración de plaquetas produce su sistema? Una clínica que no puede responder no ha caracterizado su propia preparación.
  2. ¿Rico o pobre en leucocitos? ¿Y por qué en mi afección?
  3. ¿Qué muestra la evidencia para mi diagnóstico específico — no para la medicina regenerativa en general?
  4. ¿Cuántas inyecciones, y en qué se basa esa cantidad?
  5. ¿Cuándo decidimos que esto no ha funcionado? Una fecha, acordada de antemano.
  6. ¿Qué es lo que no está afirmando? La pregunta más reveladora que puede hacer.

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Preguntas frecuentes

¿Es la proloterapia un engaño?

No. Tiene un mecanismo definido, una secuencia de curación descrita en tres fases y beneficios publicados en indicaciones específicas, sobre todo en tendones. Sin embargo, lo que se afirma sobre ella a menudo va más allá de lo que respaldan los ensayos, y esa brecha es lo que alimenta el escepticismo.

¿Por qué se contradicen los estudios sobre proloterapia y PRP?

En gran medida porque las preparaciones difieren. La evidencia respalda la eficacia de concentraciones de plaquetas de hasta aproximadamente 750,000 por microlitro, mientras que por encima de ese valor no hay evidencia de beneficio adicional y, en el hueso, el efecto fue inhibitorio. Los ensayos que usan preparaciones distintas se publican bajo la misma etiqueta, por lo que al agruparlos se obtiene un promedio diluido.

¿Qué afecciones respalda realmente la evidencia?

Epicondilitis lateral, donde una sola inyección de PRP superó al corticosteroide con beneficio mantenido a los dos años; reparación del tendón de Aquiles potenciada con PRP; fusión intersomática lumbar, donde ayuda a la consolidación ósea y reduce la pseudoartrosis; y capsulitis adhesiva, donde el corticosteroide fue mejor a corto plazo y el PRP mejor a largo plazo.

¿Vale la pena el costo adicional de la alfa-2-macroglobulina?

Un ensayo prospectivo realizado en NYU Langone en 75 pacientes con osteoartritis de rodilla determinó que la A2M tenía una eficacia similar a la de los corticosteroides y no era mejor que el PRP habitual a las seis y doce semanas.

¿La proloterapia regenera el cartílago?

No. Nada en esta categoría regenera el cartílago en una articulación artrósica. Los objetivos plausibles son el tejido blando y el entorno inflamatorio, y plantearlo como regeneración articular genera una decepción que el mecanismo no puede evitar.