El PDRN — polidesoxirribonucleótido — es una mezcla de fragmentos de ADN, extraídos con mayor frecuencia del tejido gonadal de salmón o trucha, que se utiliza en la cicatrización de heridas y en la medicina estética. No es un péptido. Aparece en este formulario porque se utiliza junto con péptidos en la práctica regenerativa y estética, y porque su situación regulatoria en Estados Unidos difiere marcadamente de su estatus en otros lugares.
Esta guía sitúa al PDRN dentro del campo más amplio de la terapia con péptidos y está dirigida a profesionales clínicos. Se trata de educación clínica, no de asesoramiento médico, y nada de lo aquí expuesto debe interpretarse como una recomendación de tratamiento o un protocolo.
¿Qué es el PDRN?
El PDRN es una preparación de fragmentos de ADN con un rango de peso molecular definido, purificados a partir del tejido gonadal de peces salmónidos. La elección de la fuente es deliberada: el ADN de los peces está altamente conservado respecto al ADN humano a nivel de los bloques nucleotídicos, y el proceso de purificación está diseñado para eliminar proteínas y péptidos que, de otro modo, representarían un riesgo inmunogénico.
Vale la pena dejar claro que el PDRN no es un péptido y no actúa a través de receptores peptídicos. Es una preparación de ácido nucleico con un objetivo farmacológico inusualmente bien definido para un producto de su tipo.
Cómo funciona el PDRN
El PDRN tiene dos mecanismos propuestos y, de manera inusual para esta categoría, el principal es específico y mediado por receptores.
El mecanismo principal es el agonismo del receptor de adenosina A2A. La activación de A2A promueve la angiogénesis mediante el aumento de la expresión de VEGF, estimula la proliferación de fibroblastos y la síntesis de colágeno, y ejerce efectos antiinflamatorios al atenuar la producción de citocinas proinflamatorias. Esa combinación — formación de nuevos vasos, producción de matriz, reducción de la inflamación — se corresponde directamente con los requisitos de la reparación tisular.
El mecanismo secundario es la vía de recuperación. La degradación de los polinucleótidos proporciona nucleósidos y nucleótidos que las células pueden reutilizar para la síntesis de ADN y ARN, evitando la costosa vía de novo desde el punto de vista energético. En un tejido que está proliferando activamente para repararse, ese aporte de sustrato resulta plausiblemente útil.
Contar con un receptor identificado supone una diferencia importante respecto a muchos productos de la categoría regenerativa, donde el mecanismo suele describirse solo en términos generales.
Cómo se usa a nivel internacional
El PDRN se ha utilizado en Europa y en Corea durante un período considerable, con aprobaciones regulatorias en diversas jurisdicciones que cubren indicaciones como las úlceras del pie diabético y otras heridas de difícil manejo, área donde la literatura publicada es más sólida.
En medicina estética, los productos de polinucleótidos — comercializados bajo nombres como Rejuran, entre otros — se inyectan por vía intradérmica para mejorar la calidad, hidratación y textura de la piel, con una popularidad considerable en la práctica estética coreana y un uso creciente en otras regiones. También se han estudiado aplicaciones oftálmicas para el ojo seco.
La base de evidencia es más sólida que la de muchos compuestos de este formulario, particularmente en la cicatrización de heridas, aunque gran parte proviene de regiones específicas y la calidad de los estudios varía. No equivale a un gran programa de ensayos multicéntricos, y la aprobación en otras jurisdicciones no equivale a la aprobación de la FDA.
Las concentraciones reales, producto por producto
La concentración es donde suele fallar la mayoría de los análisis sobre PDRN y polinucleótidos, ya que las cifras se citan sin el denominador. La siguiente tabla es enseñada por Francisco Hernández, MD en la certificación de péptidos de Empire, con base en la literatura publicada de los productos.
| Producto | Principio activo y concentración | Volumen | Técnica | Sesiones |
|---|---|---|---|---|
| Placentex (Italia, un medicamento) | PDRN 5.625 mg por ampolla de 3 mL, es decir, 1.875 mg por mL | Una ampolla de 3 mL | Intramuscular, con uso perilesional | Por indicación |
| Plinest | Polinucleótido HPT 40 mg por 2 mL, es decir, 20 mg por mL | 2 mL | Microgota intradérmica y retrógrada lineal, calibre 30 a 32 | 3, o 4 para el envejecimiento avanzado, cada 14 o 21 días |
| Plinest Eye | Polinucleótido HPT 15 mg por 2 mL, es decir, 7.5 mg por mL | 1 a 2 mL, aproximadamente 1 mL por lado | Intradérmico, con aguja o cánula calibre 27 | 3 a 4, cada 14 a 21 días |
| Rejuran (Corea) | Polinucleótido 20 mg por mL | Hasta 1 mL por lado | Dermis superficial, punción seriada, calibre 32 a 33 | 3,, con dos semanas de diferencia |
No interprete esa columna como un ranking de potencia. Se trata de fracciones diferentes, vías diferentes e indicaciones diferentes. Un gel de 20 mg por mL no equivale a diez veces un fármaco de 1.875 mg por mL, y comparar las cifras como si fueran intercambiables es el segundo error más frecuente después del propio denominador.
Fuentes: Romagnuolo M et al., Biomedicines 2023;11(4):1190 (PMID 37189808); Cavallini M et al., J Cosmet Dermatol 2021;20(3):922–928 (PMID 32799391).
Situación regulatoria en los Estados Unidos
El PDRN no está aprobado por la FDA como fármaco en Estados Unidos. Los productos que contienen polinucleótidos y se comercializan para inyección con el fin de alterar la estructura o función de la piel se encuentran dentro de los marcos regulatorios de fármacos y dispositivos de la FDA, y al carecer de aprobación, su promoción y uso para esos fines no está autorizado.
Esto genera una confusión conocida y genuina. Un médico puede encontrar investigaciones publicadas y creíbles, así como aprobaciones internacionales legítimas, y concluir razonablemente que el producto está establecido — y lo está, en esas jurisdicciones. La situación regulatoria en Estados Unidos es una cuestión distinta, con una respuesta distinta.
Los profesionales deben tener clara esta distinción antes de ofrecer estos productos, y deben verificar el estatus directamente en lugar de basarse en las afirmaciones de los distribuidores. Nuestro formulario de péptidos hace seguimiento del estatus de cada agente incluido en el programa.
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