El PDRN — polidesoxirribonucleótido — es una mezcla de fragmentos de ADN, extraídos por lo general del tejido gonadal de salmón o trucha, que se utiliza en la cicatrización de heridas y en la medicina estética. No es un péptido. Aparece en este formulario porque se utiliza junto con péptidos en la práctica regenerativa y estética, y porque su situación regulatoria en Estados Unidos difiere notablemente de la que tiene en otros países.
Esta guía sitúa al PDRN dentro del campo más amplio de la terapia con péptidos y está dirigida a profesionales clínicos. Se trata de educación clínica, no de asesoramiento médico, y nada de lo aquí expuesto debe interpretarse como una recomendación de tratamiento o un protocolo.
¿Qué es el PDRN?
El PDRN es una preparación de fragmentos de ADN con un rango de peso molecular definido, purificados a partir del tejido gonadal de peces salmónidos. La elección de la fuente es deliberada: el ADN de los peces está altamente conservado respecto al ADN humano en cuanto a sus componentes nucleotídicos, y el proceso de purificación está diseñado para eliminar proteínas y péptidos que, de otro modo, representarían un riesgo inmunogénico.
Vale la pena dejar claro que el PDRN no es un péptido y no actúa a través de receptores peptídicos. Es una preparación de ácido nucleico con una diana farmacológica inusualmente bien definida para un producto de su tipo.
Cómo funciona el PDRN
El PDRN tiene dos mecanismos propuestos y, de manera inusual para esta categoría, el principal es específico y mediado por receptores.
El mecanismo principal es el agonismo sobre el receptor de adenosina A2A. La activación de A2A promueve la angiogénesis mediante el aumento de la expresión de VEGF, estimula la proliferación de fibroblastos y la síntesis de colágeno, y ejerce efectos antiinflamatorios al atenuar la producción de citocinas proinflamatorias. Esa combinación — formación de nuevos vasos, producción de matriz, reducción de la inflamación — se corresponde directamente con los requisitos de la reparación tisular.
El mecanismo secundario es la vía de rescate. La degradación de los polinucleótidos proporciona nucleósidos y nucleótidos que las células pueden reutilizar para la síntesis de ADN y ARN, sin recurrir a la síntesis de novo, energéticamente costosa. En un tejido que prolifera activamente para repararse, es razonable pensar que ese aporte de sustrato resulta útil.
Contar con un receptor identificado supone una diferencia importante respecto a muchos productos de la categoría regenerativa, donde el mecanismo suele describirse solo en términos generales.
Cómo se usa a nivel internacional
El PDRN se utiliza desde hace bastante tiempo en Europa y en Corea, con aprobaciones regulatorias en diversas jurisdicciones para indicaciones como las úlceras del pie diabético y otras heridas de difícil manejo, área donde la literatura publicada es más sólida.
En medicina estética, los productos de polinucleótidos — comercializados bajo nombres como Rejuran, entre otros — se inyectan por vía intradérmica para mejorar la calidad, hidratación y textura de la piel, con una popularidad considerable en la práctica estética coreana y un uso creciente en otras regiones. También se han estudiado aplicaciones oftálmicas para el ojo seco.
La base de evidencia es más sólida que la de muchos compuestos de este formulario, particularmente en la cicatrización de heridas, aunque gran parte proviene de regiones específicas y la calidad de los estudios varía. No equivale a un gran programa de ensayos multicéntricos, y la aprobación en otras jurisdicciones no equivale a la aprobación de la FDA.
Las concentraciones reales, producto por producto
La concentración es donde suele fallar la mayoría de los análisis sobre PDRN y polinucleótidos, ya que las cifras se citan sin el denominador. La tabla siguiente, basada en la literatura publicada de los productos, la enseña Francisco Hernández, MD en la certificación de péptidos de Empire.
| Producto | Principio activo y concentración | Volumen | Técnica | Sesiones |
|---|---|---|---|---|
| Placentex (Italia, medicamento) | PDRN 5.625 mg por ampolla de 3 mL, es decir, 1.875 mg por mL | Una ampolla de 3 mL | Intramuscular, con uso perilesional | Por indicación |
| Plinest | Polinucleótido HPT 40 mg por 2 mL, es decir, 20 mg por mL | 2 mL | Intradérmica en microgotas y retrógrada lineal, calibre 30 a 32 | 3, o 4 para el envejecimiento avanzado, cada 14 o 21 días |
| Plinest Eye | Polinucleótido HPT 15 mg por 2 mL, es decir, 7.5 mg por mL | 1 a 2 mL, aproximadamente 1 mL por lado | Intradérmica, con aguja o cánula calibre 27 | 3 a 4, cada 14 a 21 días |
| Rejuran (Corea) | Polinucleótido 20 mg por mL | Hasta 1 mL por lado | Dermis superficial, punción seriada, calibre 32 a 33 | 3,, con dos semanas de intervalo |
No interprete esa columna como una clasificación de potencia. Se trata de fracciones diferentes, vías diferentes e indicaciones diferentes. Un gel de 20 mg por mL no equivale a diez veces un fármaco de 1.875 mg por mL, y comparar las cifras como si fueran intercambiables es el segundo error más frecuente después del propio denominador.
Fuentes: Romagnuolo M et al., Biomedicines 2023;11(4):1190 (PMID 37189808); Cavallini M et al., J Cosmet Dermatol 2021;20(3):922–928 (PMID 32799391).
Situación regulatoria en Estados Unidos
El PDRN no está aprobado por la FDA como fármaco en Estados Unidos. Los productos que contienen polinucleótidos y se comercializan para inyección con el fin de alterar la estructura o función de la piel se encuentran dentro de los marcos regulatorios de fármacos y dispositivos de la FDA y, al carecer de aprobación, su promoción y uso para esos fines no están autorizados.
Esto genera una confusión habitual y comprensible. Un profesional clínico puede encontrar investigaciones publicadas creíbles y aprobaciones internacionales legítimas, y concluir, con razón, que el producto está consolidado — y lo está, en esas jurisdicciones. La situación regulatoria en Estados Unidos es otra cuestión, con otra respuesta.
Los profesionales de la salud deben tener clara esta distinción antes de ofrecer estos productos y verificar el estatus directamente, en lugar de fiarse de lo que afirman los distribuidores. Nuestro formulario de péptidos da seguimiento al estatus de cada agente incluido en el programa.
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